摘要
目的采用HPLC法测定双氢青蒿素哌喹片中的磷酸哌喹及有关物质。方法色谱柱为Merck Purospher Star LP RP-18 endcapped(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%三氯乙酸溶液-磷酸(23∶77∶0.035),流速1.0 m L·min-1,检测波长349 nm。结果磷酸哌喹1065μg·m L-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),加样回收率分别为100.6%、99.2%、98.8%,RSD分别为0.7%、0.6%、0.3%(n=3),定量限为0.054 ng,检出限为0.016 ng。结论所用方法准确、简便、快速,适用于双氢青蒿素哌喹片中磷酸哌喹的含量测定及其有关物质的检查。
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单位重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心; 重庆市食品药品检验检测研究院