中医药临床试验研究中的常见问题及对策

作者：李廷谦; 王刚; 王蕾

来源：中国中西医结合杂志, 2006, (04): 298-302.

DOI：10.3321/j.issn:1003-5370.2006.04.002

• 中医药
• 临床试验
• 伦理学
• 问题
• 对策

针对中医药临床试验中存在的问题,包括随机方法、随机隐藏、组间均衡性、盲法、疗效评价指标、不良反应观察、统计方法及发表偏倚等的现状与对策进行探讨。建议采用国际推荐的CONSORT声明以提高中医药临床随机对照试验的设计与报告质量,并对以人作为受试对象,应根据伦理学的基本原则,在临床研究中进行伦理审查和签署知情同意书,以保证受试者的权益。

• 单位
  四川大学华西医院