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摘要
目的建立风湿骨痛胶囊HPLC指纹图谱,并对其批间一致性进行评价。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长210、235、310 nm;柱温30℃,通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度分析,通过SIMCA13.0软件进行偏最小二乘法、判别分析、聚类分析。结果 20批样品指纹图谱中有31个共有峰,相似度0.957～0.985,鉴定出原儿茶酸、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、绿原酸、芹糖甘草苷、甘草苷、苯甲酰新乌头原碱、甘草素、异甘草苷、甘草酸。20批样品所含成分较一致,但共有峰峰面积存在差异。结论该方法专属性强,高效快速,可为风湿骨痛胶囊的质量控制提供依据。
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