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摘要
目的:制备复方氟康唑凝胶并建立质量控制方法。方法:以氟康唑配伍黄芩苷制成凝胶,采用HPLC法测定凝胶中氟康唑及黄芩苷的含量,并考查凝胶的刺激性、体外释放度和稳定性。结果:氟康唑及黄芩苷分别在12.5150.0μg·ml-1、25.0175.0μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.45%(RSD=0.40%,n=9)、99.31%(RSD=0.31%,n=9)。复方氟康唑凝胶的体外释放符合一级释放方程,氟康唑与黄芩苷在12 h的累积释放度分别为87.6%和80.03%。凝胶稳定性好,无刺激性。结论:复方氟康唑凝胶处方及制备工艺合理,质量稳定可控。
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