交叉临床试验中的Williams设计及检验效能分析

作者：王炳顺; 王筱金; 张伟明; 钱家麒

来源：中国卫生统计, 2009, 26(01): 41-44+48.

DOI：10.3969/j.issn.1002-3674.2009.01.012

• 交叉设计
• Williams设计
• 临床试验
• 样本量
• 检验效能分析 Cross-over
• Williams design
• Clinical trial
• Randomization
• Power evaluation

目的探讨交叉试验中的Williams设计及其在临床试验应用时的随机化与检验效能分析。方法以临床试验实例分析3×3交叉设计数据特点,并结合相应公式及SAS程序进行样本量估计时的检验效能分析。结果3×3交叉设计数据结构特点决定了采用Williams设计的必要性,以便在每种次序及每个时期各种处理尽量均匀外,对于任何两个处理的次序亦达到均衡,采用SAS中PLAN过程可以方便构建Williams方块,并进行不同治疗次序组别的随机化。在Williams设计样本量估计时,可以结合SAS/STAT中的MIXED过程可以灵活地进行临床试验时所要考虑的顺序、时期及延滞效应等特定条件下的检验效能分析。结论类似3×3...

• 单位
  上海交通大学; 上海交通大学医学院附属仁济医院