四草克银凝胶的微生物限度检查方法

作者：田勋; 连天雁; 凌旺; ***^*

来源：中国医药工业杂志, 2020, 51(05): 637-640.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2020.05.015

• 四草克银凝胶
• 微生物限度检查
• 方法适用性试验
• 中和剂

建立了四草克银凝胶的微生物限度检查法,并按照《中华人民共和国药典》2015年版(ChP 2015)四部通则微生物限度检查法对其进行验证,采用灭菌的Tween-80和大豆卵磷脂作为中和剂制备供试液,以回收率进行评价。结果显示适用性试验中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的回收率均在50%～200%,控制菌生长良好,符合ChP 2015的规定,因此可用中和剂法对四草克银凝胶进行微生物限度检查。

• 单位
  上海医药工业研究院; 中国医药工业研究总院; 国药集团健康产业研究院有限公司; 上海市皮肤病医院; 浙江工业大学