摘要

目的评价中西药联合干预治疗原发性骨质疏松症的疗效与安全性。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)、万方数据、Cochrane图书馆、Pub Med、EMbase、Web of Science数据库,检索时限截至2020年2月。纳入中西药联合干预治疗原发性骨质疏松症的随机对照实验(RCT)。由两名研究人员根据纳入与排除标准,独立进行文献筛选、数据提取、质量评价,并交叉核对结果,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入23个RCT,共2359例原发性骨质疏松症患者。Meta分析结果显示,中西药联用组与对照组比较,有效率升高[RR=1.20,95%CI(1.15,1.25),P <0.000 01],两组VAS评分[WMD=-1.81,95%CI(-2.04,-1.59),P <0.000 01]、腰椎骨密度[WMD=0.53,95%CI(0.34,0.71),P <0.000 01]、股骨颈骨密度[WMD=0.49,95%CI(0.34,0.64),P <0.000 01]、其他部位骨密度[WMD=0.95,95%CI(0.78,1.11),P <0.000 01]、骨钙素[WMD=0.42,95%CI(0.18,0.66),P=0.000 5]、血钙[WMD=0.43,95%CI(0.05,0.80),P=0.03]、证候积分[WMD=-2.75,95%CI(-3.58,-1.92),P <0.000 01]比较差异有统计学学意义;两组骨特异性碱性磷酸酶(B-ALP)[WMD=0.13,95%CI(-0.62,0.88),P=0.74]、血磷[WMD=-0.11,95%CI(-0.39,0.18),P=0.45]比较差异无统计学意义。23篇纳入文献中,有10篇文献提及不良反应,有6篇文献报道了不良反应发生率,仅有2篇文献中西药联用组不良反应发生率低于对照组(P <0.05),差异均有统计学意义;另4篇文献中西药联用组不良反应发生率高于对照组(P> 0.05),差异无统计学意义;其余13篇文献未提及安全性和不良反应。结论基于当前临床证据初步得出,中西药联用治疗原发性骨质疏松症可能优于单纯西药治疗。但纳入的研究存在潜在偏倚,仍需要进一步高质量的RCT进行论证。