加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫的临床疗效和安全性

作者：毓青; 王凤楼; 王景华; 程焱; 李洪钧; 迟兆富; 冷珍; 王雁

来源：中国新药与临床杂志, 2004, (09): 571-575.

• 癫痫
• 药物评价
• 安全
• 多中心研究
• 双盲法
• 安慰剂
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目的 :评价国产加巴喷丁的临床疗效和安全性。方法 :采用多中心、双盲、安慰剂对照、平行试验方法观察加巴喷丁添加治疗癫痫部分性发作(PS)和泛化性全身强直 阵挛发作 (SGTCS) 2 4wk。分 2组 :加巴喷丁组 (原基础抗癫痫药 +加巴喷丁胶囊 90 0mg·d- 1) 110例 ,对照组 (原基础抗癫痫药 +安慰剂 ) 10 8例。结果 :加巴喷丁组总有效率5 2 .7% (5 8/ 110 ) ,对照组 31.5 % (34/ 10 8) ,2组比较 ,P <0 .0 1;2组基线期发作次数≥ 4次 (2 8d)病人的疗效比较 ,P <0 .0 5 ;不同发作类型的疗效比较SGTCS...

• 单位
  天津医科大学总医院; 南京医科大学第一附属医院; 山东大学齐鲁医院; 青岛大学医学院附属医院; 山东省立医院