从合规到事实质量

来源：上海质量, 2019, (03): 27-29.

建立质量管理体系的目的是什么?是符合法律法规要求还是保证质量提升?不同的企业与管理者意见不一。本文作者迈克·里奇曼分析了生命科学行业的监管要求和质量发展情况,认为两者之间并不冲突。在这个特殊的行业里,合规性、满足顾客需求以及企业自身的效率都依赖一个运作良好的质量体系才能得以实现,而质量体系的意义也在于对三者进行充分的协调以满足各方的利益。本文发表于2019年美国《质量文摘》网络版。