吡美莫司乳膏治疗特应性皮炎多中心、随机双盲、平行对照研究

作者：刘玲玲; 闻卫兢; 窦侠; 王宝玺; 马东来; 李恒进; 漆军; 郑志忠; 傅雯雯; 顾军; 李泉; 林麟; 弓娟琴; 李春阳; 孙青; 朱学骏

来源：中华皮肤科杂志, 2007, 40(1): 34-37.

DOI：10.3760/j.issn:0412-4030.2007.01.014

• 皮炎
• 特应性
• 吡美莫司
• 随机对照试验

目的 评价1%吡美莫司乳膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性.方法 采用多中心、随机双盲、赋形剂平行对照的临床研究.特应性皮炎患者被随机分配至治疗组和安慰剂组,分别外用1%吡美莫司乳膏或赋形剂,每日2次,疗程4周,于治疗前(基线)及治疗后第1、2、4周各访视1次.主要疗效指标为研究者总体评估(IGA)评分,次要疗效指标包括湿疹面积与严重度指数(EASI)、瘙痒程度评分及受试者/护理者主观评分等.结果 7个中心共有336例儿童和成人轻、中度特应性皮炎患者纳入意向治疗分析(ITT).治疗结束时,1%吡美莫司乳膏组总体评估的治疗成功率为31.55%,明显高于赋形剂组的18.45%(P=0.0046).其他疗效指标在治疗后第1、2、4周1%吡美莫司乳膏组均明显优于赋形剂组(P＜0.05).1%吡美莫司乳膏组药物相关不良反应发生率为19.64%,赋形剂组为24.40%,主要表现为红斑/红斑加重、疼痛、瘙痒/瘙痒加重、烧灼感和毛囊炎等.结论 1%吡美莫司乳膏对治疗儿童和成人轻、中度特应性皮炎疗效确切,安全性较好.

• 单位
  山东大学齐鲁医院; 复旦大学附属华山医院; 中国医学科学院; 北京协和医院; 中国人民解放军第二军医大学; 中国协和医科大学; 解放军总医院; 北京大学第一医院; 长海医院