摘要

目的 提升桐叶饮片的质量控制标准。方法 参照2020年版《中国药典(四部)》,对药材样品的显微特征、水分、总灰分、水溶性浸出物进行检测;采用薄层色谱(TLC)法对药材样品进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定药材样品中齐墩果酸和熊果酸的含量,色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.1 mol/L乙酸铵溶液(67∶10∶23,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果 药材样品粉末呈黄绿色,显微特征清晰,可见非腺毛、腺毛、簇晶、方晶、导管等结构。TLC图斑点清晰,且分离度好。齐墩果酸和熊果酸进样量分别在235.038~4 700.76 ng(r=0.999 4)和509.490~5 094.90 ng(r=0.999 7)范围内与峰面积积分值线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.00%;平均加样回收率分别为99.03%和99.17%,RSD分别为3.55%和3.14%(n=6)。3批药材样品的平均水分、总灰分含量分别为8.85%和5.59%,水溶性浸出物含量均大于20%;齐墩果酸、熊果酸平均含量分别为0.28%,0.83%。结论 所建标准可用于桐叶饮片的质量控制。

  • 单位
    怀化市食品药品检验所; 湖南省药品检验所