桐叶饮片质量标准提升研究

作者：申欣; 唐勇; 查娅妮; 刘译; 丁野

来源：中国药业, 2022, 31(20): 53-56.

• 桐叶饮片
• 齐墩果酸
• 熊果酸
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 显微鉴别
• 含量测定

目的 提升桐叶饮片的质量控制标准。方法 参照2020年版《中国药典（四部）》，对药材样品的显微特征、水分、总灰分、水溶性浸出物进行检测；采用薄层色谱（TLC）法对药材样品进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法测定药材样品中齐墩果酸和熊果酸的含量，色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为乙腈-甲醇-0.1 mol/L乙酸铵溶液（67∶10∶23,V/V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm，柱温为30℃，进样量为20μL。结果 药材样品粉末呈黄绿色，显微特征清晰，可见非腺毛、腺毛、簇晶、方晶、导管等结构。TLC图斑点清晰，且分离度好。齐墩果酸和熊果酸进样量分别在235.038～4 700.76 ng(r=0.999 4)和509.490～5 094.90 ng(r=0.999 7)范围内与峰面积积分值线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.00%；平均加样回收率分别为99.03%和99.17%,RSD分别为3.55%和3.14%(n=6)。3批药材样品的平均水分、总灰分含量分别为8.85%和5.59%，水溶性浸出物含量均大于20%；齐墩果酸、熊果酸平均含量分别为0.28%,0.83%。结论 所建标准可用于桐叶饮片的质量控制。

• 单位
  怀化市食品药品检验所; 湖南省药品检验所