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摘要
目的 在外来器械风险管理中引入失效模式与效应分析的方法，对外来器械进行风险管控，保障外来器械的使用安全。方法 消毒供应中心（CSSD）根据FMEA管理方法，剖析外来器械在CSSD处理中的主要失效模式，计算风险系数，对高风险系数的失效模式进行分析，制订并落实改进措施。比较清洗合格率、干燥合格率、湿包率和主要失效模式风险系数值的变化。结果 试验组与对照组，清洗合格率以及干燥合格率比较，差异有统计学意义；湿包率2组比较，差异无统计学意义。优先失效模式6项指标比较，2组差异有统计学意义（P<0.01）。结论 FMEA风险管理方法能有效指引外来器械在CSSD再处理工作，降低使用风险。
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