参桂鹿茸丸中人参掺伪检查研究

作者：肖小武; 洪挺; 许妍^*; 李丹; 姜军华; 戴忠^*

来源：中国药事, 2023, 37(04): 434-442.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2023.04.010

• 参桂鹿茸丸
• 人参
• 西洋参
• 掺伪
• 拟人参皂苷F_(11)

目的：建立参桂鹿茸丸中人参掺伪检查方法，考察企业是否存在使用西洋参或其边脚料替代人参投料的现象，为中药监管提供技术支持。方法：以西洋参特征组分拟人参皂苷F11为掺伪检测依据，采用超高效液相色谱-串联质谱法，采用C18(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱，以甲醇和0.1%的甲酸水溶液为流动相梯度洗脱，流速0.3 mL·min-1，柱温25℃；电喷雾正离子模式(ESI+)，多反应监测(MRM)模式进行检测。结果：拟人参皂苷F11进样浓度在12.32～616.00 ng·mL-1范围内呈良好的线性关系(R2>0.9999)；重复性试验的RSD为2.1%；平均回收率为102.6%,RSD=2.1%(n=9);43批样品中，16批样品检出西洋参，检出率高达37%。结论：该方法灵敏、准确，可作为参桂鹿茸丸中人参掺伪的检查方法。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院