摘要
目的建立HPLC法测定醋酸地塞米松原料的有关物质。方法采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-水(体积比为40∶60),检测波长:254 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃,进样量:20μL。结果地塞米松、醋酸倍他米松、杂质A、杂质B、杂质C均在0.01~1.6mg·L-1内线性关系良好,平均回收率为91.0%~98.2%(n=9),RSD≤3.0%。结论醋酸地塞米松和有关物质可有效分离,可更好的控制醋酸地塞米松的质量。
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