HPLC法测定醋酸地塞米松原料中的有关物质

作者：田晓彤; 赵旻; 徐艳梅; 王淼; 赵春杰^*

来源：沈阳药科大学学报, 2020, 37(03): 252-267.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2020.03.010

• 醋酸地塞米松原料
• 有关物质
• 地塞米松

目的建立HPLC法测定醋酸地塞米松原料的有关物质。方法采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:乙腈-水(体积比为40∶60),检测波长:254 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃,进样量:20μL。结果地塞米松、醋酸倍他米松、杂质A、杂质B、杂质C均在0.01～1.6mg·L-1内线性关系良好,平均回收率为91.0%～98.2%(n=9),RSD≤3.0%。结论醋酸地塞米松和有关物质可有效分离,可更好的控制醋酸地塞米松的质量。

• 单位
  沈阳药科大学