摘要

目的:系统评价紫杉醇剂量密集化疗在原发性上皮性卵巢癌中的疗效与安全性。方法:检索Cochrane Library、Pubmed、Embase、Medline、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方、中国生物医学文献数据库(CBM)等数据库,并手工检索会议摘要及相关参考文献,应用Cochrane偏倚风险评估工具5.1版进行偏倚风险评价,RevMan 5.3行Meta分析。结果:纳入11项RCT研究共4 590例患者,Meta分析结果显示紫杉醇剂量密集化疗与三周化疗方案无进展生存期(progressio free survival,PFS)(HR=0.89,95%CI 0.77~1.04,P=0.14)、整体生存率(overall survival,OS)(HR=0.94,95%CI 0.82~1.07,P=0.35)差异无统计学意义,同样未提升患者生存率、客观缓解率(objective response rate,ORR)和疾病控制率(disease control rate,DCR)(P>0.05),但降低了患者疾病进展(progressive disease,PD)发生率(OR=0.54, 95%CI 0.29~0.99,P=0.05);亚组分析显示剂量密集化疗延长老年患者(≥60岁)和FIGO分期III~IV期患者的PFS(P<0.05);安全性分析显示,剂量密集化疗增加3级以上贫血(OR=2.35,95%CI 1.38~3.99,P=0.002)、腹泻(OR=1.74,95%CI 1.01~2.74,P=0.02)发生率,其他3级以上不良反应均未见统计学差异(P>0.05)。结论:剂量密集化疗未改善原发上皮性卵巢癌患者PFS、OS、ORR、DCR和生存率,并增加了患者3级以上贫血、腹泻发生率,但延长老年及晚期患者PFS,降低PD发生率。