摘要
目的研究秦皮温敏眼用即型凝胶的体外性质,刺激性,药物释放机制及眼部消除动力学。方法采用无膜溶蚀模型研究药物的释放机制。以凝胶外观、pH值、胶凝温度、含量等变化为指标考察强光照射、冷冻及加速实验条件下凝胶的稳定性。采用Draize眼部刺激性试验评价单次和多次给药后凝胶对兔眼的刺激性。使用统计矩法评价了药物在家兔眼部的消除动力学特征。结果该制剂稳定性好,无刺激,药物释放主要受胶凝溶蚀控制,符合零级动力学过程。药动学结果显示,凝胶组AUC和MRT明显高于滴眼液组(P<0.05)。结论秦皮温敏眼用即型凝胶可明显延长药物在眼部的滞留时间,提高药物的生物利用度,展现出良好的眼部应用前景。
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单位河北医科大学; 河北医科大学第二医院