摘要
目的评价雷珠单抗玻璃体腔单药注射与联合激光光凝治疗糖尿病黄斑水肿(DME)有效性及安全性的差异。方法计算机检索Pubmed、Cochrane协作网、Embase、CNKI、中国科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库以及万方数据库,检索时间均从建库至2014年9月,并追述纳入文献的参考文献。获得的临床对照研究,通过纳入和排除标准限定,经质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,获得以上两种方案治疗DME的疗效及安全性是否具有相关差异的相关证据。结果纳入6篇临床对照研究(单药注射组445只眼,联合激光光凝447只眼),质量评分均为高质量文献。Meta分析结果显示,雷珠单抗联合视网膜激光组与单药注射组患者的最佳矫正视力提高幅度间差异有统计学意义[MD=-1.21,95%CI(-1.55,-0.87),P<0.01];黄斑中心凹厚度降低比较差异无统计学意义[MD=4.48,95%CI(-13.21,22.17),P=0.62>0.05];两组不良反应中结膜充血和球结膜下出血的发生率差异无统计学意义[OR=0.81,95%CI(0.46,1.45),P=0.48>0.05];白内障的发生率差异有统计学意义[OR=2.32,95%CI(1.03,5.20),P=0.04<0.05]。结论现有的临床研究显示,雷珠单抗联合激光治疗DME时,比单药注射提高视力显著;对于降低黄斑水肿厚度的疗效两者无明显差别;但联合治疗会增加白内障的发生率。受纳入研究的质量影响,会影响结果的真实性,仍需更多多中心、大样本高质量随机对照研究对其验证。
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单位中国医科大学附属第四医院; 中国医科大学