烟酸缓释片的生物等效性研究

作者：舒成仁; 邓彬; 周雪苹; 黎维勇

来源：医药导报, 2011, (11): 1432-1434.

• 烟酸
• 药动学
• 生物等效性
• 高效液相色谱-质谱串联法 Nicotinic acid
• Pharmacokinetics
• Bioequivalence
• HPLC-MS/MS

目的建立烟酸血浆浓度测定法,并进行该药的生物等效性研究。方法采用随机双交叉设计,30例健康受试者口服国产烟酸缓释片(受试制剂)和进口烟酸缓释片(参比制剂)各1 500 mg,采用高效液相色谱-质谱串联法测定血浆中烟酸浓度。结果受试制剂与参比制剂的药-时曲线下面积(area under the curve,AUC0→15)分别为(20 046.1±16 286.8)和(21 605.0±18 058.5)ng.h.mL-1,AUC0→∞分别为(20 806.0±16 300.7)和(22 811.2±18 468.3)ng.h.mL-1;Cmax分别为(8 716.3±6 811.2)和(9 5...

• 单位
  黄石市中心医院; 华中科技大学同济医学院附属协和医院