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摘要
目的 探讨如何利用药品不良反应（ADR）报告原始信息提取并发现风险信号的方法，为优化药品安全性监测模式，促进临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性研究方法收集某县医院跨年ADR报告，用电子表格规范和分析一般ADR信息、药品和患者特征信息及其相互关系，确定该院药品ADR发生的基本特点、时间-数量-人群特征的基线特征，以报告信息缺失错误为指标分析ADR报告评价质量，按照应用场景和周期设计药物警戒安全性信号。结果 该期间ADR类型、用药原因、剂型、给药途径、年龄、性别、体重、单位评价等特征基本符合ADR一般规律；ADR发生数量呈现季节性波动规律,有混合性别特点的年龄段ADR数量变化规律；新发ADR、发生时间聚集性可作为机构药物警戒的即时性信号，各指标周期变化、其间ADR发生数、年龄-性别构成比、ADR报告质量可作为药物警戒的周期性信号。结论 利用包括本身质量的ADR报告原始信息，借助常规办公软件可以实现ADR一般信息及二次指标分析、药物警戒安全性信号提取，进一步还可以将药物警戒安全性信号分为即时性信号和周期性信号，为机构药物警戒行动提供了参考和依据。
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单位江西省新干县人民医院
