肠道菌群对药物代谢动力学的影响及其在仿制药质量与疗效一致性评价中的思考

作者：郑斌婕; 刘娜; 曾祥昌; 黄馨仪; 陈露露; 欧阳冬生^*

来源：中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(06): 662-671.

• 肠道菌群
• 药代谢动力学
• 生物等效性
• 一致性评价

仿制药占我国化药市场的95%以上,其质量直接关系到国民用药的疗效和安全。以药代动力学参数为终点的生物等效性评价是仿制药质量和疗效一致性评价的重要内容。肠道菌群被认为对药物的药代动力学具有重要影响。本文综述了肠道菌群对药代动力学影响并分析其在仿制药质量与疗效一致性评价中的潜在意义。

• 单位
  中南大学湘雅医院; 中南大学