目的基于国家有关政策、规划,为医药企业实施电子监管项目提供参考。方法介绍了国家实施药品电子监管工作概况及意义,详细论述了医药企业实施电子监管码项目的机遇、挑战与实施对策。结果与结论综合考虑成本、结合实际、立足长远、科学规划,选用成熟的工艺和方法,加强电子码风险管理等是医药企业顺利实施药品电子监管项目的主要对策。