GC-MS/MS测定索法酮中基因毒性杂质异亚丙基丙酮含量

作者：丁文宇; 雷勇胜^*; 傅琳; 穆帅; 陈蔚; 潘毅

来源：中国现代应用药学, 2021, 38(14): 1686-1689.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.14.004

• GC-MS/MS
• 索法酮
• 异亚丙基丙酮
• 基因毒性杂质

目的采用GC-MS/MS测定索法酮中基因毒性杂质异亚丙基丙酮的含量。方法采用顶空进样法测定,色谱柱为Agilent DB-Heavy WAX(30 m×0.25 mm, 0.25μm),质谱检测器的离子源采用EI源,采集方式为选择性离子监测模式(SIM)。结果异亚丙基丙酮在0.047 12～1.885μg?mL–1(LOQ～200%)内浓度与峰面积线性关系良好(n=6),相关系数(r)为0.999 6,定量限为47.12 ng·mL–1,检测限为18.85 ng·mL–1,精密度RSD为1.43%。回收率为84.45%～91.58%,RSD为2.88%,溶液稳定性良好。结论该方法简便准确,灵敏度高,耐用性好,适用于索法酮中异亚丙基丙酮含量的测定。

• 单位
  天津药物研究院有限公司