慢乙肝患者高敏与普通荧光定量PCR技术在不同病毒载量HBV-DNA检测的一致性分析及应用价值

作者：李静; 毕燕华; 黄月华; 顾玉荣; 台艳; 许颖君; 廖春红; 刘忠华

来源：热带医学杂志, 2022, 1-7.

• 慢性乙型肝炎
• HBV-DNA
• 高敏荧光定量PCR
• 低水平病毒血症

目的 比较高灵敏度与普通荧光定量聚合酶链式反应（qRT-PCR）法乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）定量检测结果的相关性与一致性。对于普通qRT-PCR法检测HBV-DNA低于检测下限的样本，探讨影响高敏法检出率的因素，为指导临床实践中检测方法的选择提供依据。方法方法学评价。收集中山大学附属第三医院感染科门诊患者的血浆标本511份。以Bland-Altman图分析两种检测方法间绝对与相对偏差，以组内相关系数（ICC）评价方法间一致性。卡方检验用于分析高敏法HBV-DNA检出率与临床指标的关系。结果 在收集的511份样本中，高灵敏度与普通荧光定量PCR法在<2×10~(3)、2×10~(3)～2×10~(5)和≥10~(6)IU/ml组的ICC分别为0.5432、0.7996和0.6563（P<0.0001）。Bland-Altman法也显示类似的结果。对于HBV-DNA低于检测下限（普通PCR法）样本，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）≥1，000IU/ml组、谷丙转氨酶（ALT）异常组和未经抗病毒治疗组的高灵敏度法检出率显著高于HBsAg<1，000IU/ml组、ALT正常和抗病毒治疗组（χ~(2)=6.67，P<0.0001；χ~(2)=5.00，P=0.0254；χ~(2)=30.5064，P<0.0001）。结论 普通荧光定量PCR法与高灵敏度法HBV-DNA结果存在差异。且在低病毒载量的样本中，两种方法的一致性较低。对于低水平病毒血症、普通法HBV-DNA检测低于检测下限、ALT异常、HBsAg≥1000IU/ml、尚未进行抗病毒治疗的慢性乙型肝炎（Chronic hepatitis B，CHB）患者，建议使用高灵敏度HBV-DNA进行检测。

• 单位
  中山大学附属第三医院; 华南农业大学; 中山大学公共卫生学院