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摘要
目的分析目前临床试验依从性的现状,探讨降低受试者不依从率的对策。方法调查影响临床试验依从性的因素,制定出相应的解决方案。结果受试者的自主性、研究者的科研态度、机构的监管协调能力、药物的使用复杂程度、方案的合理性等是影响受试者依从性的主要因素;通过设立专人专项接待管理,使用电子信息管理系统,建立临床试验中心药房,构建舒适便捷受试环境等方法,可提高受试者的依从性。结论临床试验的依从性影响着试验结果的质量,在受试者、研究者和机构间建立起一种坦诚、友好、信赖的相互关系,才能提高受试者的积极性,保证药物临床试验质量及试验顺利完成。
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单位上海中医药大学附属曙光医院
