帕博利珠单抗一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

作者：刘一; 黄琳; 门鹏; 杨毅恒; 封宇飞; 樊榕榕; 刘彦国

来源：中国新药杂志, 2021, 30(12): 1137-1146.

• 帕博利珠单抗
• 非小细胞肺癌
• 免疫检查点抑制剂
• 卫生技术评估

目的:评价帕博利珠单抗(pembrolizumab, PEM)一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索中英文数据库和卫生技术评估(HTA)相关的网站及数据库。由2位评价者根据入选与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对有效性、安全性和经济性进行综合分析。结果:最终纳入HTA报告3篇,系统评价/Meta分析6篇,药物经济学研究14篇。有效性方面,与化学治疗(chemotherapy, CT)相比,PEM单药治疗可提高(指有统计学意义,下同)程序性死亡因子配体-1(PD-L1)≥50%的突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者的总生存期(OS),但未提高PD-L1 1%～49%患者的OS;PEM+CT可提高突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者(无论PD-L1表达水平)的OS及无进展生存期(PFS)、突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS及PFS、转移性鳞状NSLCL患者的PFS。与纳武利尤单抗(nivolumab, NIV)相比,PEM+CT可提高PD-L1≥50%的突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者的OS及PFS、突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS及PFS,但未提高转移性鳞状NSLCL患者的OS和PFS。与NIV+CT相比,PEM+CT可提高突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS。与贝伐珠单抗(bevacizumab, BEV)相比,PEM+CT可提高突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者的OS及突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的OS。安全性方面,对于突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,与CT相比,PEM可降低1～5级治疗相关不良反应、3～5级治疗相关不良反应及严重不良反应;PEM+CT在1～5级治疗相关不良反应、3～5级治疗相关不良反应及严重不良反应的发生情况相当;与NIV相比,PEM+CT可增加严重不良反应;与NIV+CT相比,PEM+CT严重不良反应的发生情况相当。经济性方面,与CT相比,对于PD-L1≥1%的突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,PEM单药在中国不具有经济性;对突变阴性的转移性非鳞状NSCLC患者,PEM+CT在中国也不具有经济性。结论:PEM一线治疗NSCLC具有良好的有效性和安全性,但以研究中的价格分析,在我国的成本效果尚不佳,进一步降低其价格可有助于提升其经济性。

• 单位
  北京大学人民医院; 北京大学第三医院