用UPLC-MS/MS法测定人血浆中盐酸贝尼地平的浓度

作者：赵梦然; 杨乐; 张彦景; 佟彬良; 杨谦谦; 赵云丽^*

来源：中国临床药理学杂志, 2023, 39(24): 3648-3652.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.24.022

• 盐酸贝尼地平
• 超高效液相色谱-质谱法
• 血药浓度
• 药代动力学

目的 建立测定人血浆中盐酸贝尼地平浓度的超高效液相色谱-质谱(UPLC-MS/MS)方法，并用于健康受试者的药代动力学研究。方法 人血浆样品经乙酸乙酯萃取预处理。色谱柱：Shim-pack XR-ODSⅢ(1.6μm, 2.0 mm×50.0 mm),流动相：水(5 mmol·L-1醋酸铵)-乙腈，等度洗脱，流速：0.3 mL·min-1。三重四极杆质谱电喷雾离子源，多反应监测模式(MRM)正离子MRM扫描，盐酸贝尼地平-d5同位素作为内标。考察该方法的专属性、标准曲线、定量下线、精密度、回收率、稳定性和基质效应。结果 盐酸贝尼地平在0.01～15.00 ng·mL-1线性关系良好(r>0.999),提取回收率78.21%～83.14%,精密度相对标准偏差≤6.42%,稳定性良好，无明显基质效应。6例健康受试者前后2次分别各口服盐酸贝尼地平1片(8 mg),平均T1/2、Tmax和Cmax分别为(4.57±2.92) h,(1.08±0.52) h和(7.28±1.87) ng·mL-1。结论 该方法灵敏度高、分析时间短、准确度好、操作简单，可用于盐酸贝尼地平药代动力学及生物等效性研究。

• 单位
  河北医科大学; 沈阳药科大学; 河北医科大学第一医院