<正>创新与突破是新药研发永恒不变的主题,如何满足急需的、生死攸关的和未被满足的临床需求是广大药学科研工作者必须面对的一个大挑战。回顾2022年,生物医药领域发生了众多里程碑式的突破。美国FDA共批准了37款新药,其中有20多款为首创(first-in-class,FIC)新药,近60%的比例创下了近年来的新高。多款新药因其创新性及突出的临床价值获得了FDA一项或多项临床审批加速的资格认定。从药物类型上看可谓百花齐放——小分子靶向药物、单抗、双抗、核酸药物、核素药物、