我国急需在明确超说明书用药合法地位、制定药品使用目录、规范医院内部管理流程等方面进一步完善。本文通过查阅文献对国内外超说明书用药的相关法律法规及管理现状进行总结与分析。对我国及欧盟、美国、日本等国家超说明书用药监管情况进行了概括、对比,为我国超说明书用药规范化管理提供参考。
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