顶空气相色谱法测定苯磺酸贝他斯汀原料药中的残留溶剂

作者：丁邦东^*

来源：化学研究与应用, 2019, 31(06): 1187-1190.

• 苯磺酸贝他斯汀
• 残留溶剂
• 气相色谱法

建立了气相色谱法测定苯磺酸贝他斯汀中残留溶剂含量的方法。采用HP-FFAP毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm×1.0μm)和氢火焰离子化检测器(FID),并用程序升温方法进行测定。5种残留溶剂(丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇、乙腈)均能完全分离,且在考察的浓度范围内线性关系良好(r大于0.995),回收率符合规定(平均回收率为98.1%～101.4%)。实验结果表明该气相色谱方法准确,灵敏度高,可用于苯磺酸贝他斯汀中残留溶剂的质量控制。

• 单位
  扬州工业职业技术学院