健脾益肾颗粒的质量标准改进研究

作者：贾林; 曾宏亮; 贾昀涛; 杨汉初; 邓相稳; 刘建存

来源：中南药学, 2020, 18(09): 1562-1568.

• 健脾益肾颗粒
• 党参
• 枸杞子
• 女贞子
• 白术
• 菟丝子
• 补骨脂
• 特女贞苷
• 补骨脂素
• 异补骨脂素
• 白术内酯Ⅲ

目的提高健脾益肾颗粒的质量标准,为健脾益肾颗粒质量评价提供参考。方法选取薄层色谱法对健脾益肾颗粒中党参、枸杞子、女贞子、白术、菟丝子及补骨脂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定处方中特女贞苷、补骨脂素、异补骨脂素与白术内酯Ⅲ的含量。结果党参、枸杞子、菟丝子、女贞子、补骨脂、白术的薄层色谱图与对照药材或相应对照品在相同位置显相同颜色的荧光斑点且分离度好,阴性样品无干扰;特女贞苷、补骨脂素、异补骨脂素与白术内酯Ⅲ分别在0.0656～1.6391 μg(r=0.9998)、0.0080～0.1988 μg(r=1.000)、0.0050～0.1255 μg(r=1.000)和0.0029～0.0713 μg(r=0.9998)与峰面积呈良好的线性关系;精密度、稳定性和重复性试验的RSD值均<5%;检测限为0.01～0.03 ng·mL-1,特女贞苷、补骨脂素、异补骨脂素、白术内酯Ⅲ的低、中、高浓度的平均回收率分别在103.8%～104.7%、96.4%～100.2%、99.2%～101.3%、105.6%～107.4%,RSD分别在0.20%～1.2%、1.1%～2.6%、0.60%～1.4%、1.9%～2.8%(n=3)。结论该方法准确可靠,简单易行,专属性和重复性良好,可用于健脾益肾颗粒的定性鉴别和定量测定,可有效评价与控制健脾益肾颗粒的质量。

• 单位
  湖南德康制药股份有限公司; 湖南新领航检测技术有限公司; 湖南省中医药研究院