乙酰半胱氨酸原料药含量测定方法的改进

作者：张承志; 郭江红^*; 胡远华

来源：中国药师, 2021, 24(10): 1904-1906.

DOI：10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2021.10.026

• 乙酰半胱氨酸
• 含量测定
• 电位滴定法

目的:建立电位滴定法测定乙酰半胱氨酸原料药的含量。方法:取样品0.14 g,加水60 ml溶解后,加2 mol·L-1盐酸溶液10 ml,加碘化钾试液10 ml,照电位滴定法用碘滴定液(0.05 mol·L-1)滴定,临用新配,并进行相关的方法学验证。结果:乙酰半胱氨酸在0.102 1～0.179 9 g范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.4%(RSD=0.2%,n=6)。结论:本法准确度和重复性良好,可用于检测乙酰半胱氨酸原料药的含量。

• 单位
  湖北省药品监督检验研究院