利福昔明治疗急性细菌感染性腹泻94例的随机双盲多中心临床试验

作者：袁喆; 黄文祥; 吕小菊; 陈勇川; 陈有华; 周智

来源：中国新药与临床杂志, 2005, (11): 872-876.

• 利福昔明
• 环丙沙星
• 随机对照试验
• 双盲法
• 多中心研究
• 腹泻 rifaximin
• ciprofloxacin
• randomized controlled trials
• double-blind method
• multicenter studies
• diarrhea

目的:评价国产新药利福昔明胶囊治疗细菌感染性腹泻的有效性与安全性。方法:采用多中心随机双盲对照试验设计,分成2组。试验组(n=94)给利福昔明400 mg,对照组(n=109)给环丙沙星200 mg,均po,d 1,tid,d 2~5,bid。疗程均3~5d。结果:利福昔明与环丙沙星在症状及体征复常率、止泻率、止泻时间、粪便常规、粪便性状复常率和细菌清除率均无显著性差异;试验组与对照组总痊愈率分别为79%和88.1%(P>0.05),总有效率分别为94%和94.5%(P>0.05);试验组不良反应发生率为1.8%,对照组为5.0%(P>0.05),未发生严重不良反应。2组疗效与安全性的差异均无...

• 单位
  皖南医学院弋矶山医院; 重庆医科大学附属第一医院; 重庆医科大学附属第二医院; 四川大学华西医院; 中国人民解放军第三军医大学; 西南医院