摘要
目的 评估TDF+3TC+艾诺韦林(ANV)方案治疗初治HIV/AIDS患者在临床中的有效性和安全性。方法 前瞻性收集从2022年2月至2022年8月在贵阳市公共卫生中心使用TDF+3TC+ANV方案作为初始治疗艾滋病患者的临床数据,截止收集日期为2023年3月1日,描述患者一般特征,且对治疗前后的病毒载量、CD4细胞、CD4/CD8细胞比值、体重、肝肾功能以及血脂等指标进行比较分析。结果 共纳入患者148例,意向性分析(ITT)结果病毒学抑制率为69.6%(103/148),符合方案集分析(PP)结果病毒学抑制率为83.7%(103/123),123例患者治疗24周CD4细胞水平为346.0(223.0,484.0)个/μL明显高于治疗前的317.0(142.0,414.0)个/μL(P<0.001)、HDL-C较基线升高(0.9 vs. 1.1 mmoL/L,P<0.001)、血清肌酐较基线升高(67.0 vs. 71.0μmoI/L,P=0.023),AST从治疗前的25.0(20.0,34.0)U/L降至23.0(18.0,28.0)U/L(P=0.014),且差异有统计学意义(P均<0.05),其余指标较治疗前变化差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗24周后,高密度脂蛋白和肝功能异常的患者比例较基线减少,其差异有统计学意义(P均<0.05),其余数值变化差异无统计学意义(P均>0.05)。药物相关不良事件的发生率为6.8%(10/148),无不良反应导致患者服药期间停用TDF+3TC+ANV。结论 TDF+3TC+ANV治疗初治HIV/AIDS患者的抗病毒效果好,对免疫功能恢复有积极作用;肝肾安全性良好,且对血脂无不良影响。
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