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摘要
<正>妊娠用药登记研究是针对已上市药物妊娠期暴露风险的前瞻性观察性队列研究。通过建立妊娠用药登记制度,可针对临床前动物实验结果显示具有妊娠毒性的药物,或无相关妊娠风险资料的药物进行安全性观察,对妊娠期药物暴露风险的评估具有重要意义。为建立符合我国国情的妊娠用药登记制度,中国药学会组织专家针对我国开展妊娠用药登记研究的必要性、紧迫性及特殊性、妊娠用药登记研究设计原则进行分析,对我国妊娠用药登记制度的建立及具体步骤进行研究,讨论并制定此共识。
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单位首都医科大学附属北京妇产医院; 中国药学会
