摘要

目的制备普瑞巴林胃滞留缓释片,对其体外释药机理进行探讨。方法以溶出相似因子f2、处方流动性、膨胀性能作为考察指标,通过单因素和正交设计筛选得到最优处方,并对最优处方进行释药机理研究。结果最优处方为含有普瑞巴林165mg,缓释骨架材料40%(尤特奇RS PO∶HPMC K100M=3∶1),凝胶剂卡波姆71G 4%,崩解剂交联聚维酮XL 30. 75%,溶胀剂聚氧乙烯N60K 10. 33%,硬脂酸镁适量。普瑞巴林缓释片的释放机理主要为溶蚀同时有部分为Fick’s扩散。结论本研究制备的普瑞巴林胃滞留缓释片操作简单,体外释药行为理想,为普瑞巴林缓释制剂的开发提供了参考。