上市品种清脑复神液的稳定性研究

作者：杨放; 邓军; 赵涛; 谢娟; 黄英; 张凡

来源：临床医药文献电子杂志, 2019, 6(65): 185-192.

DOI：10.16281/j.cnki.jocml.2019.65.139

• 清脑复神液
• 低温冻融
• 稳定性

目的研究清脑复神液在低温、冻融条件下的稳定性,为其运输、贮存提供依据。方法低温实验包括三次循环,每次循环在4℃条件下2 d,然后在40℃加速条件下考察2 d,取样检查性状、薄层鉴别(丹参酮ⅡA、大黄酚)、总黄酮含量、盐酸小檗碱含量;冻融实验包括三次循环,每次循环在-10℃～-20℃条件下2d,然后在40℃加速条件下考察2d,取样检查性状、薄层鉴别(丹参酮ⅡA、大黄酚)、总黄酮含量、盐酸小檗碱含量。结果经低温、冻融实验后清脑复神液的性状不变、薄层鉴别(丹参酮ⅡA、大黄酚)符合清脑复神液质量标准要求、盐酸小檗碱含量稳定,总黄酮含量在低温、冻融前后略有降低,含量变化≤10%。结论根据研究结果,清脑复神液经低温、冻融后,产品质量稳定。

• 单位
  成都天河中西医科技保育有限公司; 四川生物医药产业技术研究院