摘要
目的 采用前瞻性随机对照研究静脉应用不同剂量氨甲环酸(tranexamic acid,TXA)在单节段单侧微创小切口经椎间孔腰椎椎间融合术(minimally invasive transforaminal lumbar interbody fusion,MIS-TLIF)中应用的有效性及安全性。方法 纳入2019年9月—2020年10月符合选择标准的116例行单节段单侧MIS-TLIF手术患者,按随机数字表法分为低剂量(low-dose,LD)组(39例)、高剂量(high-dose,HD)组(39例)、安慰剂对照(placebo-controlled,PC)组(38例)。其中LD、HD组分别于全身麻醉后切皮前30 min给予患者静脉滴注TXA20 mg/kg和50 mg/kg,PC组则予以等量生理盐水。3组患者年龄、性别、身体质量指数、手术节段及术前血液学检查指标[红细胞压积(hematocrit,HCT)、血红蛋白(hemoglobin,HGB)、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、国际标准化比值(international normalized ratio,INR)、D-二聚体(D-dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(fibrin degradation products,FDP)、活化部分凝血活酶时间(activated partial prothromboplastin time,APTT)、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、肌酐(creatinine,Cr)、尿素)]比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。比较3组术中失血量(introperative blood loss,IBL)、术后引流量、手术时间,术后第1天总失血量(total blood loss,TBL)、隐性失血量(hidden blood loss,HBL)、输血情况,术后第1天血液学检查指标,术后1个月内并发症发生情况。结果 LD、HD、PC组分别有3、2、4例患者行自体血回输,3组均无同种异体血输血患者。3组间IBL、术后引流量和手术时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。LD、HD组TBL、HBL和HGB下降值均明显低于PC组,HD组TBL、HBL明显低于LD组,差异均有统计学意义(P<0.05);LD组和HD组间HGB下降值比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后第1天LD、HD组D-dimer显著低于PC组,差异有统计学意义(P<0.05);LD组和HD组间差异无统计学意义(P>0.05)。3组间其余血液学指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。所有患者均获1个月随访,3组均无下肢深静脉血栓形成、肺栓塞、癫痫等TXA相关并发症发生。结论 在单节段单侧MIS-TLIF术中静脉应用TXA,能明显减少术后1 d内的TBL及HBL,且呈剂量依赖性;同时可降低术后纤溶指标,且不增加下肢深静脉血栓形成及肺栓塞等并发症发生风险。
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单位深圳大学; 四川大学华西医院