中压制备色谱技术分离富集A40926混合物组分和杂质

作者：刘庆元; 刘志钰; 朱兵峰; 刘治江; 张贵民^*

来源：中国医药工业杂志, 2020, 51(11): 1439-1444.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2020.11.017

• 达巴万星
• A40926
• 杂质RS1
• 杂质RS3
• 中压制备色谱(MPLC)

A40926是糖肽类抗菌药达巴万星的前体,本文采用中压制备色谱(MPLC)技术分离和富集A40926混合物中的单组分和有关杂质。通过优化填料和洗脱方法,确定以聚合物微球SKP-10为填料,以乙醇-水体系为流动相进行梯度洗脱。结果显示,通过此法一次制备能够获取纯度大于95%的组分A1、B0,二次制备可以获得纯度大于95%的杂质RS1、RS3,并经高效液相色谱串联四极杆-飞行时间质谱(HPLC-QTOF-MS)法确证其结构,与已有文献描述一致。该方法适用于A40926混合物组分和有关杂质的富集,为药物达巴万星的质量研究提供了支持。