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摘要
目的 评价我国慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者接受国产伊马替尼(商品名：格尼可)治疗后伊马替尼及其代谢物血浆谷浓度水平与疗效的关系。方法 以2012年10月11日至2013年5月8日入组编号为YMTN1.0临床研究的21例接受国产伊马替尼治疗的CML-CP患者为研究对象,评价其血浆药物谷浓度与疗效、年龄、体重、体表面积的关系。伊马替尼及其代谢物浓度检测采用高效液相色谱-串联质谱法。结果 ①伊马替尼及其代谢物血浆谷浓度分别为(1 185.07±417.91)μg/L和(251.53±76.50)μg/L。②伊马替尼及其代谢物血浆谷浓度与患者年龄、体重和体表面积均无明显相关性(P值均>0.05)。③伊马替尼稳态血浆谷浓度高于1 000 μg/L的患者其完全及主要分子学反应率显著高于未达1 000 μg/L的患者(42%对0,P<0.01)。结论 接受国产伊马替尼治疗的CML-CP患者中,伊马替尼及其代谢产物稳态血浆谷浓度存在较大个体差异,伊马替尼血浆谷浓度与患者获得分子学疗效有一定的相关性。
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