眼科超说明书用药的现状及分析

作者：韩芙蓉; 赵环宇; 李荔; 王家伟^*

来源：中华眼科杂志, 2017, 53(04): 300-304.

• 眼科学
• 化学,药物
• 说明书

目的调查、分析首都医科大学附属北京同仁医院眼科超说明书用药的情况。方法横断面研究。收集2013年1月至2015年3月同仁医院处方点评、超说明书备案申请表、临时用药申请表等, 筛选出眼科超说明书用药, 从药物种类、超说明书用药的类型和数量以及依据和证据等方面进行分析。结果本院眼科共有37项超说明书用药, 包括19项超适应证用药(51.4%)和18项超给药途径给药(48.6%), 其中19项超适应证用药涉及19个药品品种, 占全院药品品种的1.3%(19/1 462), 主要为肾上腺皮质激素类药物(21.1%, 4/19)和抗肿瘤药(21.1%, 4/19)。37项超说明书用药均有依据, 5项(13.5%)用法是被美国食品药品监督管理局批准的说明书用法, 1项(2.7%)用法符合国际指南用法, 20项(54.1%)用法符合专家共识。采用Micromedex推荐、证据和有效性分级评价, 8项(21.6%)超说明书用药在Micromedex循证药学数据库收录, 其余29项(78.4%)未被收录。结论眼科超说明书用药较为普遍, 有其存在的必要性和合理性, 但应规范管理。(中华眼科杂志, 2017, 53:300-304)

• 单位
  首都医科大学附属北京同仁医院