动脉导管未闭的期待治疗或早期布洛芬治疗

来源：中华医学杂志, 2023, 103(24).

婴幼儿动脉导管未闭(PDA)常用环氧合酶(COX)抑制剂治疗, 但此类药物的疗效尚未明确。在该项多中心、非劣效性试验中, 将超声心动图确诊为PDA(直径>1.5 mm, 左向右分流)的极早产儿(胎龄<28周)随机分配接受期待治疗或早期布洛芬治疗。主要结局包括坏死性小肠结肠炎(贝尔分级Ⅱa期及以上)、中重度支气管肺发育不良或矫正胎龄36周内死亡。与早期布洛芬治疗相比, 期待治疗的非劣效性被定义为单侧95%CI的上限<10个百分点的绝对危险度差值。共有273例患儿接受随机分组, 中位胎龄为26周, 中位出生体重为845 g。期待治疗组136例患儿中有63例(46.3%)发生了主要结局事件, 早期布洛芬治疗组137例患儿中有87例(63.5%)发生了主要结局事件(绝对危险度差值=-17.2%, 单侧95%CI上限=-7.4%, 非劣效性P<0.001)。期待治疗组136例患儿中有24例患儿(17.6%)发生坏死性小肠结肠炎, 在早期布洛芬治疗组137例患儿中有21例(15.3%)发生坏死性小肠结肠炎(绝对危险度差值=2.3%, 双侧95%CI:-6.5%～11.1%)。在期待治疗组有117例进行了支气管肺发育不良评估, 中重度支气管肺发育不良者有39例(33.3%);早期布洛芬治疗组112例患儿进行了评估, 有57例(50.9%)诊断为中重度支气管肺发育不良(绝对风险差值=-17.6%, 双侧95%CI:-30.2%～-5.0%)。期待治疗组有19例(14.0%)死亡, 早期布洛芬治疗组有25例(18.2%)死亡(绝对危险度差值=-4.3%, 双侧95%CI:-13.0%～4.4%)。两组其他不良事件的发生率相似。因此得出结论:在降低坏死性小肠结肠炎、支气管肺发育不良或矫正胎龄36周内死亡的发生率方面, 对极早产儿PDA进行期待治疗表现出不劣于早期布洛芬治疗的效果。