西京医院依据CAP认证建立伦理审查平台的实践与思考

作者：伍晓晓; 杨晓娟; 刘美佑; 王璐; 彭莉; 张颖; 贾艳艳; 文爱东

来源：中国医学伦理学, 2016, (05): 846-848.

• CAP认证
• 伦理审查
• 利益冲突
• 受试者 CAP Accreditation
• Ethicis Review
• Conflict of Interest
• Subjects

目的通过中医药研究伦理审查体系认证,建立符合西京医院自身发展需求的医学伦理环境和临床试验伦理审查平台,提高医院临床研究的科学性和规范性。方法建立符合CAP认证标准的伦理审查相关制度、标准操作规程,加强对临床试验相关人员及受试者培训教育;针对伦理审查平台所涉及的各部门开展内部审核,及时发现问题和不足,促进持续改进;通过对西京医院伦理委员会委员/独立顾问、研究人员和组织机构的利益冲突管理,促进临床试验更公平、公正的进行;通过对受试者抱怨的管理,增加受试者对临床试验的信任及积极性。结果目前该院伦理审查平台运转良好,各个部门都能够根据相关制度和SOP高效的完成任务;利益冲突管理政策落实到位,能有效规避...

• 单位
  西京医院; 第四军医大学