目的:根据脑血疏口服液质量标准,考察其在贮存过程中的质量稳定性。方法:按药物稳定性试验指导原则,根据脑血疏口服液质量标准,对本品进行加速试验和长期试验研究,考察其在贮存期间的稳定性。结果:本品连续三批经过加速试验6个月和长期试验24个月的考察,其各项指标均在质量标准规定的范围内。结论:脑血疏口服液质量比较确定。
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