摘要
目的:分析酶联免疫吸附试验(ELISA)即刻法存在质控图警告点偏多的问题,改进即刻法前两板次的检测条件,使绘制的质控图精准并更具监测意义。方法:ELISA法进行乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)和人类免疫缺陷病毒抗体(HIV Ab)检测,更换新的批号试剂盒时预做两个板次,然后进行常规标本的检测,依据前三板次的质控值绘制ELISA即刻法质控图。绘制20个点后对质控图进行数据处理分析,分别将去除预做两点和保留预做两点的手工加样与仪器加样两种操作方式绘制的即刻法质控图进行比较,验证ELISA即刻法质控图的影响因素。结果:HBsAg和HIV Ab的检测结果均显示仪器加样与手工加样绘制的去除预做两点的即刻法质控图差异有统计学意义(P<0.01),且仪器加样的稳定性均优于手工加样。不去除预做两点的仪器加样与手工加样检测HIV Ab所绘制的即刻法质控图差异无统计学意义(P>0.05),但检测HBsAg绘制的质控图仪器加样优于手工加样(P<0.01)。结论:仪器加样对检测HBsAg和HIV Ab均较手工法更稳定。预做两点可提高手工加样即刻法质控图的稳定性,减少警告点数量,降低操作方式对质控图造成的系统误差。
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单位宁波市中心血站