摘要
目的比较高效液相色谱法(High performance liquid chromatography,HPLC)与紫外-可见分光光度计法(Ultraviolet-visible spectroscopy,UV-VIS)检测纳米微球中的左氧氟沙星,为评价可控降解骨修复材料中的药物缓释提供方法学。方法直接测定标准品左氧氟沙星,绘制两种方法的标准曲线,线性范围内选低、中、高3个浓度,计算回收率。将10个载药骨修复材料(10mm×6mm×6mm)分别浸泡于3 mL模拟体液中,1天后取样,经两种方法检测,配对t检验,比较两种方法测得的结果有无统计学差异。结果 HPLC法的线性回归方程:Y=0.0334X-0.01(r=0.9996),线性范围:(0.5250)g/mL。UV-VIS法的线性回归方程为:Y=0.06588X+0.01669(r=0.9999),线性范围:(0.550)g/mL。HPLC法在低、中、高浓度的回收率分别为:(96.33±0.58)%、(111.00±0.00)%、(105.00±0.00)%,RSD分别为0.37%、0.17%、0.06%;UV-VIS法的回收率分别为:(96.00±2.00)%、(99.00±0.00)%、(98.66±0.00)%,RSD分别为1.34%、0.00%、0.03%。HPLC法测得的平均浓度为:(30.43±10.27)μg/mL;UV-VIS法测得的平均浓度为:(187.93±33.52)μg/mL。两种方法测得的结果有显著统计学差异(t=20.169,P=0.000)。结论 HPLC法专属性强、回收率高、精确度高,是评价纳米微球载左氧氟沙星可控降解骨修复材料中药物缓释的理想方法。
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单位重庆医科大学附属第一医院