康艾注射液辅助治疗乳腺癌随机对照临床试验的Meta分析

作者:邓晔; 邓紫薇; 仇成凤; 金远香; 龚璐; 王宏强; 欧阳素英; 史志华*
来源:肿瘤药学, 2019, 9(05): 813-832.

摘要

目的采用系统评价与Meta分析的方法,评价康艾注射液辅助治疗乳腺癌的疗效与安全性。方法制定检索策略,通过网络检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中文科技期刊全文数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库,全面查找乳腺癌常规化疗联合康艾注射液的随机对照临床试验。按照纳入和排除标准筛选文献,采用Cochrane协作网偏移风险评价工具进行质量评价,利用Revman 5.3统计学软件进行Meta分析。采用Q检验与I2统计量评价研究异质性,根据异质性不同采用随机效应模型与固定效应模型合并效应量,并用森林图展示。结果纳入13项RCT,共910例患者。Meta分析结果表明,研究组与对照组在化疗有效率、生活质量改善率、体重增加和稳定率等主要结局指标方面无显著差异(P>0.05)。在次要结局指标方面,研究组Ⅰ-Ⅳ级白细胞减少(RR=0.78,95%CI=0.70~0.86,P<0.00001)、Ⅱ-Ⅳ级白细胞减少(RR=0.61,95%CI=0.43~0.88,P=0.009)、血小板减少(RR=0.24,95%CI=0.12~0.50,P=0.0001)、肝功能损伤(RR=0.59,95%CI=0.44~0.80,P=0.0007)的发生率均较对照组明显降低;两组肾功能损伤、胃肠道反应及脱发的发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论康艾注射液可降低化疗药物引起的部分毒副作用,但由于原始研究质量较低,纳入研究数量不足,上述结论有待高质量、大样本、多中心的长期研究进一步验证。