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摘要
目的 建立经典名方甘姜苓术方的UPLC指纹图谱以及8种指标成分含量测定方法，比较甘姜苓术水煎剂与甘姜苓术配方颗粒的指纹图谱和指标成分含量，为其质量一致性评价提供参考。方法 采用ACE Excel 1.7 C18色谱柱(100×2.1 mm)色谱柱；流动相为乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B),梯度洗脱；检测波长为230 nm;进样量为2μL,流速为0.2 mL/min,柱温设定为30℃。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价软件2012 (A版)”计算相似度，SPSS.25.0软件进行聚类分析，SMICA13.0.3软件进行主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析。结果 建立了甘姜苓术水煎剂和配方颗粒的指纹图谱，指认出15个共有峰，并确定了甘草苷、甘草素、异甘草苷、甘草酸单铵盐、6-姜酚、甘草查尔酮、6-姜烯酚、白术内酯II等8种指标成分；20批甘姜苓术方样品的相似度均≥0.992,水煎剂和配方颗粒的指纹图谱可以被聚类成两类。8种成分含量测定结果表明：与甘姜苓术方水煎剂相对比，配方颗粒中的6-姜烯酚和白术内酯Ⅱ指标成分含量有所上升，其他指标成分含量均不同程度降低。结论 基于UPLC指纹图谱和含量测定结果可有效的评价甘姜苓术传统汤剂和配方颗粒质量有一定差异，所建立的方法准确可靠，可为甘姜苓术方质量控制和一致性评价提供参考。
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单位国家中医药管理局; 安徽中医药大学第一附属医院; 安徽中医药大学; 江阴天江药业有限公司
