摘要
目的建立高效液相-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法同时测定银怡片(骨碎补、葛根、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐等)中氨基葡萄糖、硫酸软骨素的含有量。方法该药物水提液的分析采用Waters Xbridge Amide色谱柱(酰胺柱,4.6 mm×150 mm,3.5μm),以乙腈-50 mmol/L乙酸铵(含0.6%三乙胺)为流动相,等度洗脱(75∶25);体积流量0.8 mL/min;柱温40℃;蒸发光散射检测器,漂移管温度105℃;载气N2,体积流量2.5 mL/min。结果氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素钠分别在0.172 5~0.689 9 mg/mL (r=0.999 9)、0.168 7~0.674 7 mg/mL (r=0.999 4)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为95.19%、103.72%,RSD分别为1.14%、2.84%。结论该方法简便灵敏,重复性好,可用于银怡片的质量控制。
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单位江苏康缘药业股份有限公司