摘要
目的:建立高效液相色谱(HPLC)-电喷雾检测器(CAD)法测定两性霉素B脂质体(L-AMB)中氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)和磷脂二硬酯酰磷脂酰甘油(DSPG)含量的方法。方法:采用Venusil XBP C 8(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,柱温:30℃;以甲醇-水作为流动相;喷雾压力:56.4 psi,喷雾温度:55℃;梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1。结果:L-AMB各磷脂在5~60 mg·m L-1内与峰面积呈良好的线性关系。HSPC平均回收率为100.06%,平均RSD为0.42;DSPG平均回收率100.03%,平均RSD为0.55。按HPLC-CAD色谱条件测定L-AMB中HSPC、DSPG含量分别为1497.66 mg·L-1、4710.93 mg·L-1,且无溶血磷脂检出。采用HPLC-ELSD法验证,HSPC、DSPG含量分别为1495.28 mg·L-1、4712.71 mg·L-1,两种方法测定HSPC、DSPG含量基本一致。结论:HPLC-CAD测定L-AMB中HSPC、DSPG含量操作简单、准确,可准确测定L-AMB中脂质体的质量。
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单位安徽医科大学; 皖北卫生职业学院