右佐匹克隆口崩片稳定性研究

作者：李辉; 彭攸灵; 罗红梅; 田清青; 陈双华; 唐闻汉; 宛玉祥

来源：吉林医药学院学报, 2018, 39(06): 404-406.

DOI：10.13845/j.cnki.issn1673-2995.2018.06.002

• 右佐匹克隆
• 口崩片
• 稳定性

目的了解右佐匹克隆口崩片与时间相关的药物质量变化规律,为右佐匹克隆口崩片的生产、贮存及有效期的确定提供依据。方法对右佐匹克隆口崩片在不同温度、湿度和光线的条件下进行稳定性研究。结果右佐匹克隆口崩片3批模拟上市包装,经加速试验6个月,各项指标未见显著变化,符合质量标准要求。经24个月长期试验考察,各项指标均未见显著变化,符合质量标准要求。结论右佐匹克隆口崩片中各项指标在观测时间内符合要求,制剂有效期暂定为2年。

• 单位
  湖南中医药大学; 湖南中医药高等专科学校